Walidacja jako potwierdzone sprawdzenie zaplanowanego
procesu uzyskania wyników
1
Instytut Pojazdów Szynowych „TABOR”
Data publikacji: 05-11-2018
Rail Vehicles/Pojazdy Szynowe 2018,4,49-56
SŁOWA KLUCZOWE
STRESZCZENIE
Artykuł jest zbiorem niezbędnych informacji dotyczących wykonywania walidacji przez
laboratoria. Zdefiniowano podstawowe pojęcia, przedstawiono w jakim celu przeprowadza
się walidację, nakreślając przy tym poszczególne etapy, z których powinna składać
się walidacja. W artykule zawarto również propozycję parametrów ocenianych podczas
walidacji oraz jak należy skompletować całą dokumentację w formę protokołu.
REFERENCJE (14)
1.
Norma PN-EN ISO-IEC 17025:2005+Ap1:2007. Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących.
2.
Norma PN-EN ISO/IEC 10012:2004. Systemy zarządzania pomiarami. Wymagania dotyczące procesów pomiarowych i wyposażenia pomiarowego.
3.
Dokument DA-06 – Polityka dotycząca zapewnienia spójności pomiarowej. PCA, Warszawa 2011.
4.
Dokument DAP-04 - Akredytacja laboratoriów wzorcujących. Wymagania szczegółowe. PCA, Warszawa 2012.
5.
Dokument DAB-07 - Akredytacja laboratoriów badawczych. Wymagania szczegółowe. PCA, Warszawa 2012.
6.
PKN-ISO/IEC Guide 99:2010. Międzynarodowy słownik metrologii. Pojęcia podstawowe i ogólne terminy z nimi związane (VIM).
9.
Problemy z walidacją, Barbara Grabowska , Inżynieria Jakości – Red. Zesp. pod kierownictwem prof. dr inż. hab. Jana Bagińskiego, Warszawa. http://home.agh.edu.pl/~kca/Wa....
10.
Proces walidacji metody pomiarowej jako przykład zastosowania statystycznej kontroli jakości z wykorzystanie pakietu Statistica, Angelina Rajda. https://media.statsoft.pl/_old....
11.
Prezentacja, Jak wyznacza się parametry walidacyjne – Przykład walidacji procedury analitycznej, Piotr Konieczka , Politechnika Gdańska, Konferencja Zakopane, 29.09-01.10.2010, https://msspektrum.pl/sympozja....
12.
Prezentacja, Walidacja metod analitycznych – Raport z walidacji, Małgorzata Jakubowska, Katedra Chemii Analitycznej WIMiC AGH http://home.agh.edu.pl/~kca/Wa....
13.
Wybrane aspekty walidacji metod analitycznych, Robert Gąsior, Instytut Zootechniki – PIB, Centralne Laboratorium w Aleksandrowicach https://wz.izoo.krakow.pl/file....
14.
Walidacja a weryfikacja metody pomiarowej, Dorota Kołakowska, Międzyuczelniana Konferencja Metrologów, Szczecin - Kopenhaga, 10-12 września 2018 http://webcache.googleusercont....
Udostępnij
| eISSN: | 2719-9630 |
| ISSN: | 0138-0370 |
Przetwarzamy dane osobowe zbierane podczas odwiedzania serwisu. Realizacja funkcji pozyskiwania informacji o użytkownikach i ich zachowaniu odbywa się poprzez dobrowolnie wprowadzone w formularzach informacje oraz zapisywanie w urządzeniach końcowych plików cookies (tzw. ciasteczka). Dane, w tym pliki cookies, wykorzystywane są w celu realizacji usług, zapewnienia wygodnego korzystania ze strony oraz w celu monitorowania ruchu zgodnie z Polityką prywatności. Dane są także zbierane i przetwarzane przez narzędzie Google Analytics (więcej).
Możesz zmienić ustawienia cookies w swojej przeglądarce. Ograniczenie stosowania plików cookies w konfiguracji przeglądarki może wpłynąć na niektóre funkcjonalności dostępne na stronie.
Możesz zmienić ustawienia cookies w swojej przeglądarce. Ograniczenie stosowania plików cookies w konfiguracji przeglądarki może wpłynąć na niektóre funkcjonalności dostępne na stronie.
